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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質量體系建立到產品注冊的全流程技術服務

醫(yī)療器械資質辦理了解的事項

2025-02-10
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第二類和第三類的要求相似，而第二類稍微簡單一些。處理醫(yī)療器械主要是人員的要求。醫(yī)療器械管理歸檔人員有要求：

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　　1.同時兼任企業(yè)負責人的法人需具有適當性學歷，專業(yè)不要求;

　　2.質量負責人需有3年以上工作經驗，大專以上學歷，并畢業(yè)于相關專業(yè);(醫(yī)療器械相關專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)藥、生物工程、化學、護理、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè))


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